Farmacovigilanza

   



Area pubblica

Area riservata

Responsabile Farmacovigilanza (RFV) dott. Mariella Conti

Via Enrico Fermi 15,
01100 Viterbo
e-mail: mariella.conti@asl.vt.it
tel 0761-239613
fax 0761-236620

La Farmacovigilanza rappresenta l’insieme delle attività volte a fornire tutte le informazioni che riguardano la sicurezza dei farmaci.
Scopo della farmacovigilanza è quello di individuare e valutare tutte le Reazioni Avverse (ADR) che non sono comparse durante le varie fasi di sperimentazione clinica dei farmaci sul mercato. Questo consente di ridefinire e migliorare il profilo di sicurezza dei farmaci a beneficio della popolazione.

La conoscenza delle sospette Reazioni Avverse riguarda:

  • Farmaci sottoposti a monitoraggio addizionale (approfondimenti EMA)
  • Tutti i vaccini
  • Tutti i farmaci sul mercato
  • Prodotti a base di piante officinali
  • Integratori alimentari
  • Dispositivi Medici

Le sospette Reazioni Avverse di cui si venga a conoscenza si segnalanocompilando le apposite schede di segnalazione (scaricabili di seguito) e inviandole tramite posta o Fax 0761 236620 al Responsabile Farmacovigilanza dott. Maria Teresa Vittori, via Enrico Fermi 15, Viterbo.
Possono segnalare i cittadini, i medici (MMG, MO, PLS) e tutti gli operatori sanitari (personale infermieristico, farmacisti anche operanti nei punti vendita previsti dall'articolo 5 del DL 223/2006).

Schede per la segnalazione

Scheda segnalazione per operatore sanitario (scheda elettronica) - (FAQ pr la gestione delle segnalazioni)
Scheda segnalazione per cittadino (scheda elettronica)
Scheda ADR per gli operatori sanitari e scheda cartacea per il cittadino
Scheda cartacea per i sanitari di segnalazione di sospetta reazione avversa per i prodotti a base di piante officinali e per gli integratori alimentari

PROGETTO VigiFarmaco

Documenti di riferimento

DM 30/04/2015 recepisce le direttive europee sulla farmacovigilanza (Direttive 2010/84/EU e 2012/26/UE)
La normativa relativa alla Farmacovigilanza è stata completamente ridefinita dal D.Lgs 219/2006 e successive modifiche (in particolare il D. Lgs 274 del 29/12/2007).

Dispositivo Vigilanza

Scheda di rapporto di incidente o di mancato incidente per Dispositivo Medico
Scheda di rapporto di incidente o mancato incidente per Dispositivi medico-diagnostici in vitro
Modulo on-line per la segnalazione di incidenti


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