Farmacovigilanza

   

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Responsabile Farmacovigilanza (RFV) dott. Maria Teresa Vittori
CollaboratoreFarmacovigilanza dott. Matteo Bernardi

Via Enrico Fermi 15,
01100 Viterbo
e-mail mariateresa.vittori@asl.vt.it
e-mail matteo.bernardi@asl.vt.it
tel 0761-236517
fax 0761-236620

La Farmacovigilanza rappresenta l’insieme delle attività volte a fornire tutte le informazioni che riguardano la sicurezza dei farmaci.
Scopo della farmacovigilanza è quello di individuare e valutare tutte le Reazioni Avverse (ADR) che non sono comparse durante le varie fasi di sperimentazione clinica dei farmaci sul mercato. Questo consente di ridefinire e migliorare il profilo di sicurezza dei farmaci a beneficio della popolazione.

La conoscenza delle sospette Reazioni Avverse riguarda:

Le sospette Reazioni Avverse di cui si venga a conoscenza si segnalanocompilando le apposite schede di segnalazione (scaricabili di seguito) e inviandole tramite posta o Fax 0761 236620 al Responsabile Farmacovigilanza dott. Maria Teresa Vittori, via Enrico Fermi 15, Viterbo.
Possono segnalare i cittadini, i medici (MMG, MO, PLS) e tutti gli operatori sanitari (personale infermieristico, farmacisti anche operanti nei punti vendita previsti dall'articolo 5 del DL 223/2006).

Schede per la segnalazione

Scheda segnalazione per operatore sanitario (scheda elettronica)
Scheda segnalazione per cittadino (scheda elettronica)
Segnalazione del cittadino
Scheda ADR per gli operatori sanitari e Guida alla compilazione della scheda
Scheda per i sanitari di segnalazione di sospetta reazione avversa per i prodotti a base di piante officinali e per gli integratori alimentari
Scheda per suggerimenti dei sanitari relativi alla descrizione di sospetta reazione avversa a vaccino
FAQ AIFA Maggio
FAQ EMA Novembre 2012

PROGETTO VigiFarmaco

Documenti di riferimento

DM 30/04/2015 recepisce le direttive europee sulla farmacovigilanza (Direttive 2010/84/EU e 2012/26/UE)
La normativa relativa alla Farmacovigilanza è stata completamente ridefinita dal D.Lgs 219/2006 e successive modifiche (in particolare il D. Lgs 274 del 29/12/2007).

Dispositivo Vigilanza

Scheda di rapporto di incidente o di mancato incidente per Dispositivo Medico
Scheda di rapporto di incidente o mancato incidente per Dispositivi medico-diagnostici in vitro
Modulo on-line per la segnalazione di incidenti
Classificazione nazionale dei DM (CND)
Classificazione EDMA per i Dispositivi medico-diagnostici in vitro
Nomenclatore GMDN
Banca dati dei dispositivi medici (Repertorio)
Decreto lgs. 8 Settembre 2000, n. 332 (emendato col D. lgs. 25.01.2010, n. 37) dispositivi medico-diagnostici in vitro
Decreto lgs. 24 febbraio 1997, n. 46 (emendato col D. lgs. 25.01.2010,n.37) dispositivi medici
Decreto lgs. 14 dicembre 1992, n. 507 (emendato col D. lgs.25.01.2010, n.37) dispositivi medici impiantabili attivi
Linea guida sul sistema di vigilanza sui dispositivi medici MEDDEV 2.12-1 rev. 6
Sito Istituzionale DM presso Ministero della salute

Linee guida

Documento tecnico sulle modifiche apportate alla rete nazionale di farmacovigilanza (RNF)

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