Responsabile Dott.ssa Mariella Conti
La Farmacovigilanza rappresenta l’insieme delle attività volte a fornire tutte le informazioni che riguardano la sicurezza dei farmaci.
Scopo della farmacovigilanza è quello di individuare e valutare tutte le Reazioni Avverse (ADR) che non sono comparse durante le varie fasi di sperimentazione clinica dei farmaci.
Questo consente di ridefinire e migliorare il profilo di sicurezza dei farmaci a beneficio della popolazione.
I medici e gli altri operatori sanitari sono tenuti a segnalare le sospette reazioni avverse di cui vengono a conoscenza nell’ambito della propria attività entro 48 ore (entro 36 ore per vaccini e farmaci biologici).
Anche i cittadini sono invitati a segnalare le reazioni avverse che sperimentano durante una terapia farmacologica.
Una sospetta reazione avversa può essere segnalata mediante una delle seguenti modalità:
Le sospette reazioni avverse che si verificano dopo l’assunzione di: integratori alimentari, prodotti erboristici (per esempio preparazioni a base di cannabis per uso medico), preparazioni magistrali, omeopatici e altri prodotti di origine naturale vanno segnalate attraverso il portale online http://www.vigierbe.it/
L' Aifa vigila sull'uso sicuro dei medicinali per assicurare che il rapporto beneficio-rischio di ogni farmaco sia favorevole.
Tale attività è effettuata attraverso il monitoraggio e la valutazione dei dati di sicurezza e, nel caso in cui sia necessario, tramite l'adozione di azioni regolatorie in modo da tutelare la salute pubblica
Segnalazione di incidente con dispositivo medico:
A partire dal gennaio 2014 è stata messa a disposizione degli operatori sanitari una funzionalità di compilazione on-line del modulo per la segnalazione di incidenti:
Rapporto di incidente da parte di operatori sanitari al Ministero della Salute
Segnalazione on line di incidente con dispositivo medico diagnostico in vitro
Una volta inviata la segnalazione dell’incidente, il sistema invia una notifica automatica al Responsabile Locale della Vigilanza (RLV) del territorio di competenza (ASL Viterbo), Dott.ssa Maria Rosaria Petrillo (mariarosaria.petrillo@asl.vt.it).
L’utilizzatore profano e il paziente che, durante l’utilizzo di un dispositivo, rilevino un incidente grave o non grave, possono informare la struttura sanitaria/farmacia di riferimento o il Medico di Medicina Generale che provvederanno alla segnalazione.
Tutte le informazioni sono disponibili sul portale istituzionale dell'Agenzia Italiana del Farmaco al seguente link
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